Центр коллективного пользования ФГБНУ НЦПЗ «Терапевтический лекарственный мониторинг»

 

Центр коллективного пользования (ЦКП)  создан в 2016 году

Адрес:  115522,  Москва,  Каширское шоссе, 34
http://www. psychiatry.ru/

Руководитель:  заведующий лабораторией фармакокинетики ФГБНУ НЦПЗ,
доктор медицинских наук - Мирошниченко Игорь Иванович
Tel. 495-1090393 доб 4200

 (910) 425-4369 cell

igormir@psychiatry.ru

 

Контактное лицо
Баймеева Наталья Викторовна
Tel. 495-1090393 доб 4203

8-916-312-98-99 cell

baymeeva_n@mail.ru

Базовая организация

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение

«Научный центр психического здоровья» (ФГБНУ НЦПЗ)

 

Информация о центре коллективного пользования

 

Области научных направлений

химия, биология,  биотехнология, медицина, фармакология, медицинская статистика

 

Приоритетные направления

Терапевтический лекарственный мониторинг  (ТЛМ), фармакодинамический мониторинг, количественное определение лекарственных веществ и биомаркеров, изучение биодоступности и биоэквивалентности лекарственных средств,  клиническая  фармакокинетика (ФК), в том числе и 1 фаза клинических исследований, популяционная ФК.

 

Порядок работы



Общие положения

  1. ЦКП " Терапевтический лекарственный мониторинг " (далее - ЦКП) обеспечивает выполнение заказов российских научно-исследовательских институтов, клинических подразделений и иных заинтересованных пользователей.
  2. Услуги ЦКП оплачиваются на основании утвержденного прейскуранта.
  3. Перечень услуг коллективного пользования и расценки на них формируются с учетом масштабов государственной поддержки содержания ЦКП и текущих приоритетов федеральных целевых научно-технических программ.
  4. ЦКП предоставляет услуги в объеме процедур, сертифицированных изготовителями дорогостоящего измерительного оборудования.

 

Порядок заключения договоров с организациями - потребителями услуг коллективного пользования

 Организация - заказчик услуг заключает договор с ФГБНУ НЦПЗ на выполнение работ в рамках ЦКП. Заказчик производит оплату по счету, составленному исходя из объема необходимых ему услуг.

Порядок   работы с физическими лицами - потребителями услуг коллективного пользования

 Физическое лицо также может воспользоваться услугами ЦКП. В этом случае заказчик услуг оплачивает услуги путем перечисления средств на расчетный счет ФГБНУ НЦПЗ.


Порядок предоставления образцов для анализа


1. Заказчик предоставляет сотруднику ЦКП конкретные партии образцов плазмы/сыворотки и/или иного биматериала для проведения ТЛМ. Проведение анализа осуществляется в сроки, согласованные сторонами.
2. Результат проведенных работ передается заказчик в виде таблиц содержащих значения концентрации целевого вещества.
3. Если в процессе выполнения работы выясняются неудовлетворительное качество предоставленного заказчиком образца или другие его свойства, делающие очевидной нецелесообразность дальнейшего оказания услуг, сотрудник ЦКП обязан приостановить выполнение работ, поставив об этом заказчика в известность. В этом случае квота может быть перераспределена по другим видам услуг.


Оборудование

 

Хроматомасс-спектрометр Thermo Scientific TSQ Quantiva

Agilent  6410 (Agilent Technoliges).  

Система ВЭЖХ Agilent  1200.

Система ВЭЖХ Dionex.

Настольная центрифуга Eppendorf с охлаждением до -7º С

Рефрижератор для хранения проб при - 80º С.

Ультрадистиллятор Simplicity UV System (Millipore)

pH-метр SevenEasy (Mettler Toledo)

Магнитная мешалка с нагревом Heidolph MR 3004

Весы Discovery Balances (Ohaus)

Персональный вортекс Labomed (Германия),

Горизонтальный шейкер HS 260

Испаритель TurboVAP (Caliper LifeSciences, США).

Система для ТФЭ

Программа расчета параметров ФК KINETICA

Программа  для популяционной  ФК Monolix.

 

УСЛУГИ

 

Мониторинг концентраций антипихотических средств и их активных метаболитов в плазме крови человека

ТЛМ антидепрессантов.

Измерение концентраций противоопухолевых препаратов (ингибиторов ароматазы, доксорубицина, циклофосфамида и др.)  в плазме крови и ткани биоптата человека.

Анализ содержания олигопептидов в организме человека.

Измерение концентраций ингибиторов протонового насоса в плазме крови и ткани биоптата человека.

Измерение концентраций стероидных  препаратов в плазме крови и ткани биоптата человека.

Измерение концентраций в плазме крови ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы ВИЧ.

Исследование концентраций биомаркеров

Изучение биоэквивалентности воспроизведенных лекарственных средств.

Определение параметров  ФК в рамках  1-2 фазы клинических исследований

Популяционная ФК лекарственных средств.

Разработка стандартных операционных процедур (СОП) пробоподготовки биологических объектов и фармакологических субстанций с использованием жидкостно-жидкостной и твердофазной экстракции.

Разработка методик определения лекарственных веществ и бимаркеров в биообразцах методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием.

Статистический анализ данных и предоставление статистического отчета заказчику.

 

МЕТОДИКИ

 

  • Метод  одновременного  определения содержания нейролептиков (аминазин, галоперидол, кветиапин, клозапин, арипипразол, оланзапин, рисперидон, зуклопентиксол) и их активных метаболитов (палиперидон, норклозапин, дигидроарипипразол) в плазме крови человека
  • Метод  определения содержания антидепрессантов (нортриптилин, флувоксамин, мапротилин, флуоксетин) в плазме крови человека.
  • Метод  определения концентрации феназепама в плазме крови человека.
  • Метод определения концентрации гомоцистеина в плазме крови с использованием хромато-масс-спектрометра (ЖХ-MС/MС)
  • Методика совместного определения лансопразола и омепразола в плазме крови посредством ВЭЖХ.
  • Методика совместного определения аностразола и летрозола в плазме крови посредством ЖХ-MС/MС.
  • Метод определения концентрации флудрокортизона  в плазме крови с использованием ЖХ-MС/MС.
  • Метод определения концентрации метотрексата  в плазме крови с использованием ЖХ-MС/MС.
  • Метод определения концентрации диданозина  в плазме крови с использованием ЖХ-MС/MС.
  • Метод определения концентрации кинуренина в плазме крови с использованием хромато-масс-спектрометра (ЖХ-MС/MС)
  • Метод определения содержания L-карнитина (ЛК) в плазме крови человека посредством ВЭЖХ с масс-спектрометрическим детектированием при химической ионизации.
  • Методика совместного определения n-ацетиласпартата и n-ацетилцистеина (NAA и NAC) в плазме крови посредством тандемной жидкостной хроматомасс-спектрометрии.

 

Для заключения соглашения о проведении исследований просим присылать:

Письмо-обращение на имя руководителя ЦКП от организации на бланке с печатью и исходящим номером. Письмо может быть подписано как руководителем организации, так и руководителем лаборатории,  контракта, гранта, в таком случае возможно заверение подписи в отделе кадров Заявка за подписью руководителя (исполнителя) госконтракта (гранта)  с реквизитами этих документов и задачей исследования в нашем ЦКП);

Описание на 1-2 страницы общей задачи гранта и ожидаемый вклад в эти исследования результатов, полученных в ЦКП.

 

Стоимость услуги:

Стоимость услуги рассчитывается исходя из сложности задач и стоимости работы на оборудовании.

 

Стоимость работы на оборудовании ЦКП:

 

№ п/п

Наименование единицы оборудования

Стоимость работы на оборудовании, руб. в час

1

Тандемный хромато-масс-спектрометр TSQ Quantiva с нано системой  (для определения белков)

2500

2

Тандемный хромато-масс-спектрометр TSQ Quantiva

1800

3

Тандемный хромато-масс-спектрометр Agilent  6410

1500

4

Система ВЭЖХ с различной детекцией

1000

5

Комплекс оборудования для жидкостной или твердофазной экстракции

600

6

 Статистический анализ данных и отчет в течении двух недель.

300

 

Некоторые организации - заказчики услуг ЦКП


ФГБНУ НИИ Ревматологии имени В.А.Насоновой

Томский научный центр ФАНО

Психиатрическая больница № 14 Департамента здравоохранения г. Москвы

Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования

Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова

Межрегиональная благотворительная общественная организация инвалидов «Общество больных гемофилией»,  НПО «РЕНАМ»

НПО Петровакс Фарм